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浙江先锋科技股份有限公司 临海市|招1人 |本科学历 |10年以上经验

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职位详情更新于2019-09-11

职位描述

岗位职责
1.负责注册部日常管理工作,建立健全各项管理制度,负责项目所需文献资料的收集、整理与分析工作;
2.负责制定药品注册计划,实施并负责药品注册及咨询事务,包括新药品注册、已上市药品的资料变更等相关工作;
3.审核、修改药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报;
4.与药监局和药品注册相关部门有效沟通协调,跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;
5.及时捕捉并反馈,解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议;
6.按公司年度培训计划的要求,组织注册专员进行GMP知识、专业技等培训;
7.配合企管部,做好部门人员绩效考核工作;
8.完成安全、环保、职业卫生相关工作;
9.完成公司交代的其他工作任务。
岗位资质
1.至少有药学、药理学、医学、化学等相关专业本科学历;
2.至少四年从事注册相关工作,熟悉国内及国外药品管理及注册法律法规;
3.熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写、审核能力;
4.熟练使用各种办公软件,精力充沛,能承受较大的工作压力,并具有高度的工作责任心。
联系人: 郑女士  13515863261

面试须知:

请在线注册简历并投递或电话预约面试

职位相关

工作经验:10年以上

学历要求:本科

性别要求:不限

年龄要求:不限

招聘人数:1人

工作地址:临海市涌泉镇后泾岩头

公司地址
临海市涌泉镇后泾岩头点击查看地址
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