学历要求:不限|工作经验:不限|招聘人数:2人|
薪酬待遇:4500~9500
职位描述:
任职资质:1、化工、制药等相关专业专科及以上学历。2、两年以上制药企业相同岗位工作经历。3、熟悉药典、ichq7、新版gmp等法规知识与运用。4、责任心强、原则性强,具备较强执行力。职位描述:1 负责产品放行前关键步骤批生产记录审核,做好批记录审核单,决定产品的放行,签发合格证与不合格证,并做好产品放行记录和合格证与不合格证发放记录。2 负责对生产车间(包括粉碎、混合和包装)进行日常质量管理检查工作,检查生产过程是否按sop规定进行。3 负责审核产品的批生产指令和批包装指令。4 监督并参与产品的变更控制,跟踪变更研究工作和实施工作的执行情况,确保所有产品相关的变更均得到有效控制。5 监督并负责与产品相关的偏差、质量投诉和其他质量问题的调查和处理,以及相关纠正预防措施的制定和跟踪实施,确保上述质量问题得到调查、解决和预防。6 参与生产车间的各项验证活动。7 督促质量整改在产品生产车间的施行。8 参与起草与生产车间直接相关的质量管理sop以及与质量有关的车间编制的sop文件,并负责监督和实施。9 协助qa部门完成一些关于质量问题的调查(如出现标签使用失衡,出现不合格品,出现偏差等等)。10 参与相应部门人员的培训工作,对其执行进行监督和指导。11 负责统计产品的工艺参数,并做好趋势分析。